PCR-test van CDC werd ontworpen met genetisch materiaal SARS-CoV-2

In een tekst die op Facebook wordt gedeeld staat dat de FDA (Food and Drug Administration) in de Verenigde Staten een boekje open zou hebben gedaan over de PCR-testen. "De "Covid" PCR-test is ontwikkeld zonder geïsoleerde monsters voor testkalibratie, waarmee in feite wordt toegegeven dat het iets anders test," staat er. Ook zou er in werkelijkheid genetisch materiaal van de griep worden gebruikt als testmarker, waardoor veel mensen positief zouden testen.

Beoordeling:

De beweringen zijn onjuist. Het FDA-document dat aan de tekst gelinkt is, wordt verkeerd geïnterpreteerd. De specifieke RT-PCRT test uit dit document is wel degelijk ontwikkeld op basis van de genetische samenstelling van SARS-CoV-2, het virus dat COVID-19 veroorzaakt. Het test mensen niet op griep.

Feiten:

Het bijgevoegde document is een handleiding voor het gebruik van de CDC 2019-Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real-Time RT-PCR Diagnostic Panel. Ofwel: een PCR-test die werd ontwikkeld door het Amerikaanse Center for Disease Control (CDC). Het is een al wat ouder document, dat dateert van 4 februari 2020, en werd voor het laatst geupdate op 21 juli 2021. Het is dus niet "zojuist vrijgegeven", zoals de Facebookpost beweert.

Het is goed om te beseffen dat het hier gaat om één specifieke PCR-test die in de Verenigde Staten sinds het begin van de coronapandemie in gebruik is. Dit document gaat niet over de methode in zijn algemeenheid.

Er zijn veel bedrijven die een PCR-test hebben ontwikkeld en hier goedkeuring voor hebben gekregen. In de EU zijn er momenteel 375 verschillende PCR-testen met een CE-markering. Dit keurmerk betekent dat de ontwikkelaar van het product zich houdt aan de Europese gezondheidsrichtlijnen.

Ontwikkeld met genetische code

Volgens het online bericht zou de PCR-test niet zijn ontwikkeld met echte monsters, maar met genetisch materiaal dat van een verkoudheidsvirus lijkt te zijn. Dit klopt niet.

De verwarring ontstaat door een passage waarin staat dat er 'geen gekwantificeerde virusisolaten van 2019-nCoV beschikbaar waren voor CDC-gebruik op het moment dat de test werd ontwikkeld' (pagina 40).

Dit stuk tekst gaat daarentegen niet over de totale ontwikkeling van de test. Het gaat alleen over een deel van de ontwikkeling waarbij moest worden bepaald wat de laagst mogelijke hoeveelheid genetisch materiaal van het virus was dat de PCR-test kon oppikken. Hiervoor werd inderdaad synthetisch geproduceerde genetisch materiaal gebruikt, maar dit is identiek is aan dat van het natuurlijke virus.

SARS-CoV-2-code is openbaar

Deze PCR-test van de CDC werd op 3 februari 2020 ingediend voor noodgoedkeuring bij de Amerikaanse voedsel- en warenautoriteit (FDA). Al snel nadat het eerste geval van COVID-19 bij de Wereldgezondheidsorganisatie werd gemeld. Er waren op dat punt nog niet veel geïsoleerde SARS-CoV-2-virussen beschikbaar om te onderzoeken. Wat wel al sinds 12 januari 2020 beschikbaar was, was de volledige genetische code van het coronavirus SARS-CoV-2.

Op basis van die uitgeschreven genetische code kan het gen dus synthetisch exact worden nagemaakt. Dat is wat ook beschreven wordt in deze passage van het gedeelde document.

Gebruik van synthetische code is gebruikelijk

Deze gang van zaken is niet vreemd, zei ook dr. Thushan de Silva van de Universiteit van Sheffield in oktober 2020 tegen Reuters. "Het beschrijft een heel gebruikelijk proces waarbij de limiet voor het detecteren van de RT-PCR test werd vastgesteld," zegt hij over de passage uit het document.

Da Silva zegt ook dat er destijds waarschijnlijk is gekozen voor het synthetische RNA van het virus, omdat er op dat moment nog niet veel virusisolaten op voorraad waren. "Er zijn nu honderden SARS-CoV-2 virussen op voorraad in laboratoria over de hele werld."

Het is dus niet gek dat voor het bepalen van een minimumwaarde een synthetische versie van het virus is gebruikt. Ook dr. Stephen Griffin (Leeds School of Medicine) noemde deze methode een 'standaard techniek' bij de factcheckers van Full Fact.

Dat er tijdens de ontwikkeling gebruik werd gemaakt van deze synthetische RNA-code betekent niet dat het virus niet echt is. SARS-CoV-2 werd al veelvuldig geïsoleerd, zoals dpa eerder al schreef in een factcheck.

Testen op seizoensgriep

Tenslotte zou volgens de tekst online in het document staan dat er genetisch materiaal van de seizoensgriep werd gebruikt. Veel mensen zouden daar positief op testen, "waardoor zij deze resultaten konden gebruiken om het 'Covid' verhaal te creëren".

Het tegenovergestelde is waar. Bij het ontwikkelen van deze PCR-test is deze inderdaad ook toegepast op verschillende influenzavirussen. Ook het MERS-coronavirus en het rhinovirus werden getest.

Dit is een standaardprocedure bij het ontwikkelen van een PCR-test die op één type virus moet controleren, zoals bij SARS-CoV-2. Dat legt ook microbioloog dr. Jana Broadhurst uit op de website van Nebreska Medicine. De ontwikkelde test wordt gebruikt op samples van andere virussen, om te controleren of de test hier ook op aanslaat. Dat is namelijk niet de bedoeling.

In het FDA-document is op pagina 45 te zien dat deze PCR-test van de CDC netjes negatief terugkwam voor al deze virussen. Deze PCR-test kan dus niet seizoensgriep detecteren, maar alleen SARS-CoV-2.

In conclusie: het is gebruikelijk dat er synthetisch genetisch materiaal wordt gebruikt bij de ontwikkeling van PCR-testen. Dit gebeurt bij het onderzoeken wat de minimale benodigde hoeveelheid virus is voor een positief testresultaat. Dit synthetische materiaal is in essentie niet anders dan het organische materiaal. De PCR-test van de CDC is wel degelijk geschikt om SARS-CoV-2 mee op te sporen. De test spoort geen andere virussen, zoals de griep op.

(Stand van zaken: 04/11/2021)